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淮安市医疗器械包装生物相容性检验认证

更新:2024-05-01 08:59 发布者IP:49.73.13.198 浏览:0次
发布企业
浙江广分检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
广分检测院(广州)质检有限公司
组织机构代码:
91440113MA59CFF65C
报价
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关键词
致敏实验、皮肤刺激性迟、细胞毒性检测
所在地
江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
联系电话
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手机
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业务经理
周志琴  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

目前需要做生物相容bai性测试的产品du一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分:

第 1部分ISO10993-1:评价与试验;

第 2部分ISO10993-2:动物保护要求;

第 3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

第 4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;

第 5部分ISO10993-5:体外细胞毒性试验;

第 6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;

第 7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;

第 8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

第 9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;

第 10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;

第 11部分ISO10993-11:全身毒性试验;

第 12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;

第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;

第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;

第 15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;

第 16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;

第 17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立;

第 18部分ISO10993-18:材料化学表征。

第19部分ISO10993-19:材料的物理化学、形态学和地形学特性 

第20部分ISO10993-20:医疗器械的免疫毒性测试原则和方法


所属分类:中国商务服务网 / 材料检测与分析
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成立日期2020年07月01日
法定代表人周乐辉
注册资本1000
经营范围无损、环境、土壤、水质、金属材料、劳保用品等检测服务
公司简介江苏广分检测技术有限公司:核心价值观:安全第一,公正廉洁,尊长敬司,创新为魂,应用为重,励精图治。经营服务理念:用心服务,用先进科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患,追求安全与经营效益的双赢,造福社会。企业行为准则:方法科学,诚信经营,坚持原则,为客户提供公正、科学、高效的优质服务。员工行为准则:诚实守信,尊长敬业;笑看得失,莫议人非;爱岗敬业,和合处世;技术精湛,服务至上;遵章守法,勇担责任。公 ...
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